Etude d’efficacité dans le temps du vaccin Pfizer-BioNTech : baisse d’immunité vaccinale ou responsabilité du variant ?

Alors même que le variant delta (B.1.617.2) devenait prédominant, les rapports de surveillance en juin et juillet 2021 ont décrit une réduction d’efficacité du vaccin BNT162b2 (tozinameran, Pfizer–BioNTech) et des autres vaccins, contre les infections à SARS-CoV-2 en Israël, au Qatar et aux Etats-Unis.  Or les études d’efficacité vaccinale n’ont à ce jour pas différencié l’effet de l’émergence du variant delta ou celui d’un potentiel déclin de l’immunité au cours du temps, dans la réduction d’efficacité vaccinale contre les infections à SARS-CoV-2.  
L’objectif d’une étude récente parue dans le Lancet est de répondre à cette question urgente de santé publique, en évaluant l’efficacité globale et spécifique aux différents variants du vaccin à ARNm Pfizer-BioNTech, sur les infections à SARS-CoV-2 et sur les taux d’hospitalisation liés à la COVID-19 en fonction du temps écoulé depuis la vaccination, et ce jusqu’à 6 mois.  
Une étude de cohorte rétrospective a été menée aux Etats-Unis, entre le 14 décembre 2020 et le 8 août 2021, sur 3 436 957 patients ≥12 ans, d’âge médian 45 ans [29-61]. Les résultats sont les suivants :
-          L’efficacité vaccinale globale est de 73 % contre l’infection à SARS-CoV-2,  et de 90 % contre les hospitalisations liées à la COVID-19, après un délai moyen de 3-4 mois après vaccination complète.
-          L’efficacité contre les infections à SARS-CoV-2 est de 88 % au cours du premier mois, et diminue jusqu’à 47 % après 5 mois.
-          Contre le variant delta, l’efficacité vaccinale est élevée à 93% au cours du premier mois suivant la vaccination complète, mais réduite à 53 % après 4 mois. Concernant les autres variants (non-delta), l’efficacité à un mois est également élevée à 97%, mais réduite elle aussi, à 67% à 4-5 mois. La différence de réduction d’efficacité vaccinale contre le variant delta et les autres variants n’est pas significative (p=0,30).
-          L’efficacité vaccinale concernant les hospitalisations indépendamment de l’âge restait globalement élevée (93 %) jusqu’à 6 mois.
Les résultats de cette étude soutiennent la haute efficacité de BNT162b2 concernant les hospitalisations liées à la COVID-19,  jusqu’à 6 mois après vaccination complète, quel que soit le variant. L’efficacité vaccinale est très élevée précocement après vaccination, indépendamment du variant, mais décline au cours des six premiers mois. La réduction d’efficacité vaccinale contre le SRAS-CoV-2 semble donc principalement liée au déclin de l’immunité avec le temps, plutôt qu’à un échappement immunitaire lié au variant delta.
Ces résultats suggèrent l’importance de monitorer la réponse immunitaire au cours du temps et pourraient justifier la nécessité d’une 3ème dose de rappel vaccinal pour assurer de haut niveaux de protection vaccinale à distance de la vaccination, similaires à ceux observés précocement.