Efficacité et tolérance de deux doses de fingolimod dans la sclérose en plaques récurrente-rémittente

Le traitement avec une dose de 0,5 mg ou 0,25 mg de fingolimod est-il supérieur à 20 mg d’acétate de glatiramère pour réduire l'activité de rechute sur 12 mois, chez les adultes atteints de sclérose en plaques récurrente-rémittente ? L’essai clinique randomisé en aveugle ASSESS a répondu à cette question. Entre 2012 et 2018, 1064 adultes atteints de sclérose en plaques rémittente ont été distribués dans les 3 groupes. Le traitement par fingolimod 0,5 mg a réduit le taux de rechute annualisé de 41%, et le traitement par fingolimod 0,25 mg a réduit le taux de rechute annualisé de 15% par rapport à l'acétate de glatiramère. De plus, la sécurité du traitement par fingolimod était conforme au profil de sécurité établi. Ainsi, le fingolimod 0,5 mg a démontré une efficacité clinique supérieure à celle de l'acétate de glatiramère 20 mg, et a présenté un profil bénéfices-risques supérieur à celui du fingolimod 0,25 mg, chez les adultes atteints de sclérose en plaques récurrente-rémittente.