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13/11/2020

EMA : Plus de transparence sur la recherche sur Covid-19

Santé Publique et Médecine Sociale

L'Agence européenne des médicaments (EMA) a mis en place de nouvelles mesures de transparence concernant la lutte contre COVID-19. Pour cela, l’EMA publie de manière exceptionnelle les données cliniques sur l’efficacité et la tolérance de remdesivir (Veklury®, Gilead) utilisé dans l’infection à SARS-CoV-2. L'ensemble des données, composé de 64 documents, est disponible sur leur site web et inclut les résultats finaux des études pharmacocinétiques de phase I, les rapports d'études intermédiaires de phase III et d’autres données cliniques. L’EMA publie également un guide sur les traitements et vaccins COVID-19, avec des informations provenant des experts scientifiques et du groupe de travail de l’EMA (COVID-EMA’s pandemic Task Force). Ces conseils, à destination des développeurs de médicaments, visent à assurer la qualité des essais développés et la fiabilité et pertinence des résultats obtenus.

Source(s) :
Article European Medicines Agency, publié le 30/10/2020 ;

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