La pitavastatine face au risque cardiovasculaire du sujet infecté par le VIH

Cet essai clinique de phase 3 a
été mené sur des patients infectés par le VIH, d’âge médian 50 ans, avec une
numération médiane des CD4 de 621 cellules par mm3 et une charge virale
indétectable chez 5 250 participants sur les 5 997 que compte
l’étude. Les participants ont été assignés aléatoirement à recevoir en plus de
leur traitement antirétroviral de la pitavastatine (4 mg/jour) ou un placebo.
L’efficacité a été évaluée sur une durée moyenne de 5,1 ans. L’incidence d’un
événement cardiovasculaire majeur, critère de jugement principal, était de de
4,81 pour 1000 années-personnes dans le groupe pitavastatine et de 7,32 pour
1000 années-personnes dans le groupe placebo. Sur le plan de la tolérance, des
troubles musculaires ont été observés chez 2,3 % des participants du groupe
pitavastatine et 1,4 % du groupe placebo.