Performance et utilité des tests de diagnostic rapide du paludisme plus sensibles

Un nouveau test de diagnostic rapide plus sensible (HS-RDT) pour le paludisme à Plasmodium falciparum (Alere™/Abbott Malaria Ag P.f RDT [05FK140], maintenant appelé NxTek™ Eliminate Malaria Ag Pf) a été lancé en 2017. Le test a déjà été utilisé dans de nombreuses études de recherche dans un large éventail de zones géographiques et de cas d’utilisation.

Dans cette étude, les auteurs rassemblent toutes les études non publiées, publiées et disponibles qui utilisent le HS-RDT et évaluent ses performances dans (i) des enquêtes de prévalence, (ii) le diagnostic clinique, (iii) le dépistage des femmes enceintes et (iv) la détection active des cas. Deux ensembles de données au niveau individuel provenant de populations asymptomatiques sont utilisés pour ajuster les modèles de régression logistique afin d’estimer la probabilité de positivité du TDR-HS en fonction de la concentration de protéine 2 riche en histidine (HRP2) et de la densité du parasite. La performance du TDR-HS dans les enquêtes de prévalence est estimée en calculant la sensibilité et la proportion positive par rapport à la réaction en chaîne par polymérase (PCR) et aux TDR conventionnels du paludisme.

Dans les enquêtes de prévalence de 18 études, la sensibilité moyenne du TDR-HS est estimée à 56,1 % (intervalle de confiance [IC] à 95 % 46,9-65,4 %) contre 44,3 % (IC à 95 % 32,6-56,0 %) pour un TDR conventionnel (co-TDR) lorsque l’on utilise des techniques d’amplification des acides nucléiques comme étalon de référence. Dans les études où la prévalence a été estimée à l’aide du TDR-HS et d’un TCR-con, la prévalence était en moyenne 46 % plus élevée avec un TDR-HS par rapport à un TCR co-TDR. Pour le diagnostic clinique et le dépistage chez les femmes enceintes, le TDR-HS n’était pas significativement plus sensible qu’un TCR associé.

Dans l’ensemble, les données probantes présentées ici suggèrent que le TDR-HS est plus sensible chez les populations asymptomatiques et pourrait apporter une amélioration marginale du diagnostic clinique et du dépistage chez les femmes enceintes. Bien que le TDR-HS ait des allégations de stabilité de température et de durée de conservation limitées par rapport aux co-TDR, il n’y a aucune preuve suggérant, étant donné que ce test a le même coût que les TDR actuels, qu’il aurait des impacts négatifs en termes d’erreur de diagnostic du paludisme s’il était largement utilisé dans les quatre groupes de population explorés ici.