L’essai clinique de phase 2b
QUASAR avait évalué l’efficacité et l’innocuité du guselkumab chez les patients
atteints de colite ulcéreuse active, modérée à sévère présentant une réponse
insuffisante ou une intolérance aux corticoïdes, aux immunosuppresseurs ou à un
traitement avancé. Dans cette nouvelle étude, les patients ont été randomisés
pour recevoir 200 ou 400 mg de guselkumab en iv ou un placebo aux semaines 0, 4
et 8. L’évaluation des critères de jugement a été effectuée à la semaine 12. Le
pourcentage de réponse clinique était supérieur à la semaine 12 pour le groupe
guselkumab 200 mg et 400 mg par rapport au groupe placebo. Une proportion
supérieure de patients des deux groupes guselkumab a atteint tous les critères
d’évaluation secondaires, par rapport au groupe placebo.
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