03/12/2025
Deux piqûres par an pour changer la donne ?
Infectiologie
Par Ana Espino | Publié le 3 décembre 2025 | 3 min de lecture
Le VIH reste un défi mondial majeur, avec plus de 1,3 million de nouvelles infections en 2024, touchant particulièrement les populations marginalisées. Bien que la prophylaxie pré-exposition (PrEP) orale ait montré son efficacité, son efficacité réelle est limitée par des obstacles d’adhérence : stigmatisation, fatigue liée à la prise quotidienne, accès irrégulier aux soins. De manière similaire, les traitements actuels (TDF/FTC, TAF/FTC, CAB-LA, anneau de dapivirine) présentent également d’importantes limites : fréquence d’administration élevée, dépendance à des structures médicalisées, ou efficacité modérée selon les contextes.
Un enjeu majeur réside dans la proposition d’une alternative efficace, durable et acceptable, en particulier pour les populations les plus exposées. Dans ce contexte, le lenacapavir, un inhibiteur de capside administré deux fois par an par injection sous-cutanée, récemment approuvé, émerge comme une piste intéressante dans la prise en charge des patients atteints de VIH.
L’objectif de cette revue est d’évaluer le potentiel du lenacapavir, comme solution innovante pour améliorer l’adhérence et l’accès à la PrEP.
Le lenacapavir agit à plusieurs étapes du cycle de réplication du VIH. Il est administré par injection sous-cutanée tous les six mois, après une phase orale d’initiation. Il présente une demi-vie très longue, un profil de tolérance favorable, et une efficacité maintenue même face à certaines résistances. Pour évaluer son potentiel dans la prise en charge des patients atteints de VIH, deux essais cliniques - PURPOSE 1 et PURPOSE 2 – ont été portés à l’étude.
Dans l’essai PURPOSE 1, aucun cas d’infection par le VIH n’a été observé dans le bras lenacapavir, contre 16 cas dans le bras PrEP orale (TDF/FTC). De manière équivalente, dans PURPOSE 2, seuls 2 cas d’infection - liés à des infections préexistantes ou à un suivi interrompu - ont été rapportés sous lenacapavir, contre 9 sous TDF/FTC.
Ces résultats démontrent une efficacité proche de 100 %, une très forte acceptabilité (préférence exprimée par >75 % des participants), et un fort potentiel pour lever les freins à l’adhésion à la PrEP.
Le VIH reste une menace majeure de santé publique à l’échelle mondiale. Bien que la PrEP ait démontré son efficacité, son usage reste limité par des contraintes d’adhésion, des freins sociaux et un accès inégal. Le véritable défi consiste à proposer des solutions de prévention à la fois plus simples, plus durables et mieux adaptées aux besoins des populations les plus exposées. Dans ce contexte, l’étude a été initiée de sorte à caractériser le potentiel du lenacapavir, récemment approuvé, en tant qu’option innovante de PrEP injectable semestrielle.
Les résultats des essais cliniques PURPOSE confirment une efficacité quasi-totale et une acceptabilité élevée. De plus, une capacité à surmonter plusieurs limites des approches actuelles, notamment en matière d’observance, a également été notée.
Néanmoins, des obstacles importants subsistent : accès limité dans les pays à faibles ressources, coût élevé, conservation du produit, disparités dans la prescription, formation des professionnels de santé, … Ces limites montrent qu’il faut continuer les recherches. Le lenacapavir devra être intégré dans les stratégies nationales de prévention. Son utilisation devra aussi être étendue à des structures de proximité comme les pharmacies et les cliniques mobiles. Enfin, il sera essentiel de collecter des données en vie réelle pour vérifier sa sécurité et son efficacité à long terme.
À propos de l'auteure – Ana Espino
Docteure en immunologie, spécialisée en virologie
Rédactrice scientifique, Ana est animée par la volonté de relier la recherche à l’impact concret. Spécialiste en immunologie, virologie, oncologie et études cliniques, elle s’attache à rendre la science complexe claire et accessible. Sa mission : accélérer le partage des savoirs et favoriser des décisions éclairées grâce à une communication percutante.
Le VIH reste un défi mondial majeur, avec plus de 1,3 million de nouvelles infections en 2024, touchant particulièrement les populations marginalisées. Bien que la prophylaxie pré-exposition (PrEP) orale ait montré son efficacité, son efficacité réelle est limitée par des obstacles d’adhérence : stigmatisation, fatigue liée à la prise quotidienne, accès irrégulier aux soins. De manière similaire, les traitements actuels (TDF/FTC, TAF/FTC, CAB-LA, anneau de dapivirine) présentent également d’importantes limites : fréquence d’administration élevée, dépendance à des structures médicalisées, ou efficacité modérée selon les contextes.
Un enjeu majeur réside dans la proposition d’une alternative efficace, durable et acceptable, en particulier pour les populations les plus exposées. Dans ce contexte, le lenacapavir, un inhibiteur de capside administré deux fois par an par injection sous-cutanée, récemment approuvé, émerge comme une piste intéressante dans la prise en charge des patients atteints de VIH.
L’objectif de cette revue est d’évaluer le potentiel du lenacapavir, comme solution innovante pour améliorer l’adhérence et l’accès à la PrEP.
Et si l’avenir de la PrEP tenait en deux injections ?
Le lenacapavir agit à plusieurs étapes du cycle de réplication du VIH. Il est administré par injection sous-cutanée tous les six mois, après une phase orale d’initiation. Il présente une demi-vie très longue, un profil de tolérance favorable, et une efficacité maintenue même face à certaines résistances. Pour évaluer son potentiel dans la prise en charge des patients atteints de VIH, deux essais cliniques - PURPOSE 1 et PURPOSE 2 – ont été portés à l’étude.
Dans l’essai PURPOSE 1, aucun cas d’infection par le VIH n’a été observé dans le bras lenacapavir, contre 16 cas dans le bras PrEP orale (TDF/FTC). De manière équivalente, dans PURPOSE 2, seuls 2 cas d’infection - liés à des infections préexistantes ou à un suivi interrompu - ont été rapportés sous lenacapavir, contre 9 sous TDF/FTC.
Ces résultats démontrent une efficacité proche de 100 %, une très forte acceptabilité (préférence exprimée par >75 % des participants), et un fort potentiel pour lever les freins à l’adhésion à la PrEP.
Lenacapavir : la révolution silencieuse de la prévention VIH ?
Le VIH reste une menace majeure de santé publique à l’échelle mondiale. Bien que la PrEP ait démontré son efficacité, son usage reste limité par des contraintes d’adhésion, des freins sociaux et un accès inégal. Le véritable défi consiste à proposer des solutions de prévention à la fois plus simples, plus durables et mieux adaptées aux besoins des populations les plus exposées. Dans ce contexte, l’étude a été initiée de sorte à caractériser le potentiel du lenacapavir, récemment approuvé, en tant qu’option innovante de PrEP injectable semestrielle.
Les résultats des essais cliniques PURPOSE confirment une efficacité quasi-totale et une acceptabilité élevée. De plus, une capacité à surmonter plusieurs limites des approches actuelles, notamment en matière d’observance, a également été notée.
Néanmoins, des obstacles importants subsistent : accès limité dans les pays à faibles ressources, coût élevé, conservation du produit, disparités dans la prescription, formation des professionnels de santé, … Ces limites montrent qu’il faut continuer les recherches. Le lenacapavir devra être intégré dans les stratégies nationales de prévention. Son utilisation devra aussi être étendue à des structures de proximité comme les pharmacies et les cliniques mobiles. Enfin, il sera essentiel de collecter des données en vie réelle pour vérifier sa sécurité et son efficacité à long terme.
À lire également : VIH & jeunes : et si on changeait les codes ?
À propos de l'auteure – Ana Espino
Docteure en immunologie, spécialisée en virologie
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